Производство первых регистрационных серий препарата «Тивикай®» (МНН: долутегравир) компании ViiV Healthcare по полному циклу начато российским производителем Serdix как часть соглашения о партнерстве по локализации производства лекарства для лечения людей, живущих с ВИЧ в России.
Подписание Меморандума о запуске проекта состоялось 25 мая 2016 года в рамках ежегодного форума, организованного Департаментом науки, промышленной политики и предпринимательства Правительства Москвы в присутствии столичного мэра Сергея Собянина.
За последние три месяца проектные команды ViiV Healthcare и Serdix, включающие специалистов по производству из Великобритании, Франции и России, проделали большую работу по трансформации и гармонизации аналитических методик, настройке оборудования и обучению сотрудников.
Вице-президент и руководитель международного региона ViiV Healthcare Якопо Андреозе, посетивший российский завод Serdix во время производства первых регистрационных серий, сказал: «Мы очень рады прогрессу развития проекта локального производства препарата Тивикай в партнерстве с компанией Serdix. Это очень важный для нас проект, который подтверждает наши обязательства по расширению доступа к инновационной терапии для ВИЧ-инфицированных пациентов в России, и мы уделяем ему особое внимание».
Директор завода Serdix Рено Бессьер отметил: «Мы соблюдаем согласованный график проекта и с оптимизмом смотрим на следующие стадии запуска полного цикла производства Тивикай на мощностях Serdix».
Следующий этап реализации проекта – перенос трансферных технологий на основные производственные линии завода Serdix – запланирован на второе полугодие 2017 г.
Эксклюзивное интервью вице-президента и руководителя Международного региона ViiV Healthcare Якопо Андреозе о локализации производства в РФ читайте в «ФВ» №27 (856) от 6 сентября 2016 г.
Справка
Компания ViiV Healthcare – международная фармацевтическая компания, специализирующаяся в области лечения ВИЧ-инфекции, основана в ноябре 2009 года компаниями GlaxoSmithKline (LSE: GSK) и Pfizer (NYSE: PFE). Компания Shionogi & Co присоединилась к ViiV в октябре 2012 года. ViiV Healthcare ставит своей целью полностью сфокусироваться на проблеме ВИЧ/СПИД.
ООО «Сердикс» – это современный фармацевтический завод ГК Сервье (Франция), который располагается на территории Новой Москвы и с 2009 года производит лекарственные средства твердых форм по полному циклу для рынка России. Фармацевтический завод соответствует требованиям российского законодательства, производственные процессы организованы согласно стандартам GMP.
Источник: pharmvestnik.ru